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Detection reagent

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【此商品不提供網路販售】
防疫專案核准製造第1106011657號(供體外診斷使用)
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Description

凌越ALERT新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑

 

感染新型冠狀病毒 (SARS CoV 2) 會引發急性呼吸道疾病，該病毒具 有高度感染力以及致死率，並由世界衛生組織WHO 公告為全球性的大 流行疾病。主要傳播途徑為直接接觸含有病毒的分泌物或飛沫。常見臨床症狀以咳嗽、發燒、鼻塞、流鼻水等上呼吸道症狀為主，此外部分病 患伴隨有腸胃道不適或味覺喪失等症狀。

本病的病原學診斷方法包含分子學診斷，如：以反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)與核酸擴增測試(NAATs)進行核酸偵測；或是以側流式快 篩針對病毒的抗原蛋白進行抗原檢測。其中，反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)，由於可以運用在病毒量極少的狀態下，進行準確的診斷，因此被做為確診工具使用。然而，由於 RT-PCR 檢測陽性也可能代表檢體中的病毒核酸含量極少(病毒量過少無法培養)，或僅存病毒片段，因此病毒 核酸的存在與使否仍具傳染性的相關性仍需進一部評估。

 

(防疫專案核准製造第1106011657號)

凌越新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑是用於檢測新型冠狀病毒核蛋白 抗原的定性試劑，主要應用於當病患出現疑似新型冠狀病毒感染的症 狀時，並於症狀出現的 6 天以內，採集其鼻咽部黏液檢體，檢測其檢 體中是否含有新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核蛋白抗原。

 

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防疫專案核准製造第1106011657號

產品內容物適用檢測操作步驟結果判讀注意事項
 

No.

內容物

20 劑/盒

5 劑/盒

1

快檢試劑卡匣(圖1)

20 劑

5 劑

2

鼻咽採檢刷

20 支

5 支

3

乾燥劑

20 個

5 個

4

病毒裂解液瓶(圖2)

20 瓶

5 瓶

5

說明書

1 份

1 份

圖1.樣品槽標示為 “S”，而結果區判讀窗口則分別標示 “C”為控制線以及 “T”為測試線。

 

圖2.裂解液滴管。

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