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Detection reagent

Detection reagent

【此商品不提供網路販售】
防疫專案核准製造第1096808363號(供體外診斷使用)
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電子信箱: teclife01@gmail.com或撥打電話:07-3719003 詢問,謝謝!


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Description




新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑
COVID-19是由新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)所引起的急性呼吸道疾病,該病毒具有很強的感染力以及不容忽視的致死率,並被WHO公告為全球性的大流行疾病。這種新型病毒通過未知的媒介傳播給人類,傳播途徑為直接接觸帶有病毒的分泌物或飛沫傳染為主。臨床症狀以呼吸道症狀為主,包括鼻塞、流鼻水、咳嗽、發燒等一般上呼吸道感染症狀,部分有腸胃道不適或味覺喪失等症狀。該疾病的診斷方法可分為病毒偵測或是抗體偵測,傳統抗體檢驗如: 西方點墨法(western blot)或是酵素免疫分析法(ELISA)需耗費數小時以上,而本產品只需10分鐘即可判斷患者血液中是否含有抗新型冠狀病毒抗體,可提供一個較快速的檢驗方式。
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1

快檢試劑卡匣(1.)

10

2

可拋棄式毛細管 (2.)

10

3

乾燥劑

10

4

緩衝液

5

說明書

 

圖1.樣品槽標示為 “S”,而結果區判讀窗口則分別標示 “C”為控制線以及 “T”為測試線。

 圖2.將可拋棄式毛細管放置於檢體中後,不須按壓上方吸球,毛細管會自動吸取10微升檢體


檢視產品內容是否齊全,試劑包裝是否有破損,並確認乾燥劑是否呈現藍色,若是乾燥劑在開封之際已轉為粉紅色,則不建議使用該試劑。

 

1

樣品直接取20微升血清或血漿樣品(毛細管取樣2)添加到樣品槽(試劑卡匣S位置)中。

2

垂直地滴入2滴緩衝液至樣品槽。

3

等待10分鐘後即可判讀結果(注意請在15分鐘內判讀完畢,以免時間因素干擾判讀結果)




  • 陽性: 判讀窗口出現粉紅色/紅色正控制線 (C)和測試線 (T)表示樣品中存在新型冠狀病毒抗體。


      • 陰性: 判讀窗口只出現粉紅色/紅色控制線 (C),但未顯示粉紅色/紅色測試線 (T)表示樣品中沒有新型冠狀病毒抗體。


    • 無效: 判讀窗口中之控制線 (C)若未顯示,判讀為無效,應重新測試此樣品。




                  



















試劑保存

1. 本產品應儲存在 2-30°C之環境,有效日期詳見試劑盒上標籤所示。

2. 試劑套組內容物如冷藏存放,請在測試前使其回到室溫18 -26°C 。

3. 試劑開封後須於當次試驗立即用完,不可重複使用。

 

注意事項 

  1. 1

    有關潛在危險成分之資料請參閱製造商之物質安全資料表。

    2

    檢體若不慎潑灑,以1%過氯酸鈉溶液、1-5倍稀釋漂白水或75%酒精擦拭。將用畢之試劑及檢體丟棄於生物感染性廢棄物區,建議以121高溫高壓滅菌1小時後再依法處理。

    3

    處理樣品和試劑時、請穿戴一次性手套。

    4

    請勿在標籤上標明的有效日期之後使用測試套組。

    5

    不同批次或產品序號之試劑不可混合使用,以免影響檢測準確度。

    6

    如果鋁箔袋損壞或未密封,請勿使用該測試套組。

    7

    試劑卡匣僅供單次使用,不可重複使用。

    8

    使用前請詳細閱讀說明書,並依說明書內容進行操作,否則可能導致測試結果不準確。

    9

    未經批准之樣品類型若用於此試劑檢測可能導致不正確的結果。



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